河南开封办一次性卫生用品消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构

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消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。



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考评项目	考  评  内  容	满分	及格分	得分	扣     分      标      准	备注
人员卫生要求 （满分10分）	质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验，并经培训合格上岗。	2	2		质量检验人员不能提供检验相关中专以上的扣2分，未经培训合格上岗扣1分。
	从业人员应有健康证明，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的工作人员，均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。	1	1		发现一人无健康证明扣1分；现场发现生产、分装或质量检验的从业人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部真菌感染性的扣1分。
	生产操作人员上岗前培训，合格上岗。	1	1		生产操作人员无培训合格证明扣1分。
	建立从业人员培训计划和考核制度，保留所有人员的教育、培训档案。	1	0.5		无从业人员培训计划和考核制度各扣1分；未保留所有人员的教育、培训档案各扣0.5分。
	非洁净室（区）区域生产操作人员和未经批准的人员不得随意进入洁净室（区）。	1	1		非洁净室（区）区域生产操作人员和未经批准的人员随意进入洁净室（区）扣1分。
	工作服穿戴整洁，操作人员卫生状况符合有关要求。	1	0.5		现场发现工作服不整洁扣0.5分，个人卫生差扣0.5分。
	生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。	1	1		现场发现有吸烟、进食等现象扣1分。	首回申办企业允许合理缺项，自然得分。

申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量宝证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。